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解析ESCO超凈工作臺(tái)的清潔驗(yàn)證條件及標(biāo)準(zhǔn)

更新時(shí)間:2021-12-18 點(diǎn)擊次數(shù):828
   ESCO超凈工作臺(tái)的電源多采用三相四線制,其中有一零線,連通機(jī)器外殼,應(yīng)接牢在地線上,另外三線都是相線,工作電壓是380V。三線接入電路中有一定的順序,如線頭接錯(cuò)了,風(fēng)機(jī)會(huì)反轉(zhuǎn),這時(shí)聲音正常或稍不正常,超凈臺(tái)正面無(wú)風(fēng)應(yīng)及時(shí)切斷電源,只要將其中任何兩相的線頭交換一下位置再接上,就可解決。三相線如只接入兩相,或三相中有一相接觸不良,則機(jī)器聲音很不正常,應(yīng)立即切斷電源仔細(xì)檢修,否則會(huì)燒毀電機(jī)。這些常識(shí)應(yīng)在開(kāi)始使用超凈臺(tái)時(shí)就向工作人員講解清楚,免除不應(yīng)造成的事故與損失。
  ESCO超凈工作臺(tái)的清潔驗(yàn)證條件:
  1.設(shè)備應(yīng)為完好設(shè)備。
  2.人員:包括設(shè)備管理部門、使用部門、QA人員、QC人員及具體崗位操作人員。
 ?、僭趰徣藛T均經(jīng)過(guò)GMP知識(shí)、藥品管理法及其實(shí)施細(xì)則、生物制品管理辦法、產(chǎn)品質(zhì)量法等法律法規(guī)的培訓(xùn)。
  ②在崗人員均為經(jīng)過(guò)崗位SOP、崗位安全操作法、工藝規(guī)程、衛(wèi)生清潔規(guī)程等崗位專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),并持有上崗證的熟練工人。
  3.清潔劑條件:中性或弱堿性,對(duì)設(shè)備無(wú)腐蝕;不含4A沸石等不溶性助劑,洗滌后無(wú)不溶性殘留;對(duì)制品、人體無(wú)毒害。
  ESCO超凈工作臺(tái)清潔驗(yàn)證可接受標(biāo)準(zhǔn):
  1.目檢法:設(shè)備表面應(yīng)無(wú)可見(jiàn)的殘留物,并無(wú)殘留物的氣味。
  2.濁度檢查:取終淋洗水50ml與純化水50ml比色,目測(cè)應(yīng)無(wú)可視差異。
  3.塵埃粒子限度:塵埃粒子數(shù)應(yīng)符合相應(yīng)級(jí)別要求。
  4.微生物限度:沉降菌指標(biāo)應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。

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